近日，聯(lián)邦阿莫西林膠囊（規格：0.25g）成功通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)！

2016年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》國辦發(fā)〔2016〕8號文。聯(lián)邦制藥積極響應，不斷推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，并在激烈的競爭中脫穎而出。

阿莫西林膠囊作為聯(lián)邦制藥的拳頭產(chǎn)品之一，其質(zhì)量符合美國和歐洲藥典標準。自1996年上市以來(lái)，它的質(zhì)量和療效便受到廣大患者的信賴(lài)。此次通過(guò)一致性評價(jià)，更表明該產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上與原研藥完全等同，既保障了藥品的安全性和有效性，也將實(shí)現對原研藥品的臨床替代。通過(guò)一致性評價(jià)后，該產(chǎn)品可在藥品說(shuō)明書(shū)、標簽中使用通過(guò)一致性評價(jià)標識。

目前，阿莫西林膠囊批準文號共有246個(gè)，擁有批文的企業(yè)有145家。聯(lián)邦阿莫西林膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提升企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。同時(shí)，聯(lián)邦制藥也會(huì )繼續秉承“讓生命更有價(jià)值”的宗旨，致力于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品，為人類(lèi)健康做出更大的貢獻！

文：中山分公司  注冊部