珠海國際健康港與珠海聯(lián)邦制藥開(kāi)課了
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司為儲備人才戰略，實(shí)現學(xué)科帶頭人的建設，與珠海國際健康港聯(lián)合辦學(xué)，充分利用國際健康港場(chǎng)地、硬件、對外合作、資源優(yōu)勢，聯(lián)邦制藥的國際化能力及多品種生產(chǎn)工藝技術(shù)及國際cGMP實(shí)施的優(yōu)勢，釆用學(xué)用結合，理論到實(shí)踐，因人、因工作、因工序、因產(chǎn)品培訓人才的方針，為企業(yè)提供全方位的人才。
珠海聯(lián)邦生產(chǎn)、質(zhì)量、動(dòng)力車(chē)間技術(shù)骨干共27人于12月24日前往珠海國際健康港園區參觀(guān)學(xué)習，并在其咖啡吧開(kāi)展第一課“數理統計與質(zhì)量研究及驗證”培訓，主要講解Minitab軟件在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的應用。
本次課程以一個(gè)引人深思的問(wèn)題開(kāi)場(chǎng)：提出工序質(zhì)量穩定及產(chǎn)品質(zhì)量重現性好才是官方及管理者期望。接著(zhù)探討了統計分析在各方面的運用，以及對應的Minitab基本操作。Minitab軟件在藥品生產(chǎn)質(zhì)量過(guò)程中，重點(diǎn)是在藥品穩定性研究、檢驗方法學(xué)驗證、收率、物料平衡、關(guān)鍵工藝參數、中間產(chǎn)品檢測結果趨勢分析、工藝驗證、水系統、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等方面的應用。
通過(guò)實(shí)施統計過(guò)程控制，應用Minitab軟件進(jìn)行質(zhì)量分析評價(jià)，用數據講話(huà)替代以往僅憑最終檢驗自以為生產(chǎn)過(guò)程穩定的看法。使其規避了質(zhì)量風(fēng)險，更科學(xué)合理。同時(shí)，決策與管理行為由“經(jīng)驗驅動(dòng)"向"數據驅動(dòng)"轉變，做到更加客觀(guān)地分析和評價(jià)藥品生產(chǎn)過(guò)程的穩定性。
這次培訓在歡樂(lè )愉悅的氣氛中進(jìn)行，通過(guò)深入簡(jiǎn)出的講解，博得眾堂喝彩。期間學(xué)習到的Minitab簡(jiǎn)易可視化操作，大大提高了大家的工作效率。這一次的參觀(guān)學(xué)習活動(dòng)，開(kāi)闊了大家的視野，增強了用數據說(shuō)話(huà)的意識。大家很榮幸在聯(lián)邦制藥這個(gè)家庭里一起進(jìn)步，一起成長(cháng)。
文：珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司