6月3日至5日，德國漢堡健康及消費者保護部（BGV）的兩位檢查官對內蒙古公司的阿莫西林產(chǎn)品進(jìn)行了為期3天的GMP現場(chǎng)檢查，內蒙古公司順利通過(guò)了此次EU-GMP認證現場(chǎng)檢查。這也是繼2013年通過(guò)歐盟認證之后的第三次現場(chǎng)檢查。

公司高度重視本次EU-GMP認證檢查，由質(zhì)量管理部牽頭，203車(chē)間、201車(chē)間作為本次認證主要迎檢車(chē)間聯(lián)合質(zhì)檢部、物控部、動(dòng)力車(chē)間、智能信息化部、設備部、工程部等共同開(kāi)展了認證階段的迎檢工作。自3月起，質(zhì)量管理部組織進(jìn)行了多次學(xué)習培訓，邀請了集團質(zhì)量總監劉德富先生先后進(jìn)行全面指導，使公司質(zhì)量體系管理水平不斷向歐盟標準靠攏。

首次會(huì )上，檢查官對企業(yè)的發(fā)展歷程、GMP實(shí)施及產(chǎn)品情況進(jìn)行了詳細了解，對203、402、403、407等生產(chǎn)車(chē)間、庫房、公共設施和實(shí)驗室等硬件，以及質(zhì)量體系、變更、偏差、CAPA、風(fēng)險管理、供應商管理、驗證確認、批記錄和各項管理文件等進(jìn)行了認真的審閱。檢查期間，各部門(mén)人員嚴陣以待，積極配合，努力完成各項任務(wù)。針對提出的不符合項問(wèn)題，質(zhì)量管理部已組織相關(guān)車(chē)間和部門(mén)制定解決方案，落實(shí)責任，限期整改，確保公司各項工作均符合GMP要求。

本次通過(guò)EU-GMP現場(chǎng)檢查是公司實(shí)現戰略目標的關(guān)鍵舉措之一，是全體員工共同辛勤努力的成果，為公司在當前激烈的歐洲市場(chǎng)競爭中贏(yíng)得了機會(huì )，更為公司的快速發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。

文：內蒙古公司 尤培靜