2020年9月3日至9月4日上午9點(diǎn)至11點(diǎn)，中山分公司質(zhì)量管理部組織起各部門(mén)、車(chē)間參與監管、檢驗、研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等相關(guān)人員參加由國家藥典委員會(huì )主辦、國家藥品監督管理局高級研修學(xué)院承辦的2020年版《中國藥典》網(wǎng)絡(luò )宣貫會(huì )議。本次會(huì )議由國家藥典委員會(huì )副秘書(shū)長(cháng)楊昭鵬和國家監督管理局高級研修學(xué)院黨委副書(shū)記羅杰擔任會(huì )議主持人。

作為建國以來(lái)第十一版藥典， 2020年版《中國藥典》的頒布標志著(zhù)中國的藥品標準水平又上了一個(gè)新的臺階，主要體現在四個(gè)方面：

一是不僅數量增加達到5911個(gè)，比上一版增加319個(gè)，覆蓋了基本藥物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應臨床用藥需要；而且質(zhì)量有了全面提升，標準中安全性和有效性的控制項目增加，檢測技術(shù)手段進(jìn)一步加強并更加多樣化；修訂品種有3177個(gè)，占總收載品種數的53.75%，說(shuō)明新版藥典更加嚴謹。

二是既擴大了現代先進(jìn)分析技術(shù)的應用，提高了檢測方法的專(zhuān)屬性、靈敏度和準確性，同時(shí)又保留了一些簡(jiǎn)便易行、經(jīng)濟實(shí)用的常規檢測方法；

三是既努力向國際先進(jìn)標準看齊，又充分考慮我國制藥水平的實(shí)際，突出中國特色；

四是充分體現完善標準體系建設，加強質(zhì)量全程管理的理念。新版藥典中制定和修訂的指導原則和通用技術(shù)要求涵蓋了藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過(guò)程、檢測終端等各個(gè)環(huán)節以及原料、輔料、藥包材、標準物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域，形成了比較完善的標準體系。

因受新冠疫情影響，2020年對本公司、中國乃至全世界都是極具挑戰的一年，作為不卑不亢的中華民族，應學(xué)習貫徹黨的十九大精神，堅持緊跟國家和黨的步伐，艱苦奮斗，不忘初心，砥礪前行，方能沖破迷霧見(jiàn)光彩。

文：中山分公司 冼志聰

圖：中山分公司