日前，聯(lián)邦制內蒙古公司質(zhì)檢部榮獲巴彥淖爾市衛生健康委員會(huì )頒發(fā)的《內蒙古自治區與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗室和實(shí)驗活動(dòng)備案憑證》。

《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》于2004年11月12日由中華人民共和國國務(wù)院令第424號公布，最新版本于2018年04月04日修訂：條款第二十五條規定了新建、改建或者擴建一級、二級實(shí)驗室，應當向設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)備案。內蒙古自治區衛健委于2008年發(fā)布了《關(guān)于組織開(kāi)展與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗室和實(shí)驗活動(dòng)備案工作的通知》。按不同等級建立和管理生物安全實(shí)驗室，是避免危險生物因子造成實(shí)驗室人員職業(yè)暴露、向實(shí)驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

質(zhì)檢部微生物實(shí)驗室開(kāi)展微生物相關(guān)檢驗、驗證工作，工作中使用了《人間傳染的病原微生物名錄》中定義危害程度分類(lèi)為“第三類(lèi)”的病原微生物，根據質(zhì)檢部實(shí)驗活動(dòng)類(lèi)型，實(shí)驗室的生物安全防護等級不得低于BSL-2級。微生物實(shí)驗室（接種室）作為致病菌的主要暴露場(chǎng)所，采取了嚴格的消毒、滅菌措施，規范人員操作及個(gè)人防護，并對病原微生物實(shí)驗活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險評估，制定生物安全實(shí)驗室管理制度、廢棄物處理制度、生物安全實(shí)驗室準入制度、生物安全手冊等各項安全制度，現場(chǎng)及申報資料均符合BSL-2級生物安全實(shí)驗室要求，順利取得備案憑證。

內蒙古公司質(zhì)檢部在持續改進(jìn)的發(fā)展路途中，始終專(zhuān)注夯實(shí)基礎，堅持規范化流程操作和精益化質(zhì)量管理，高度重視生物安全問(wèn)題，科學(xué)合理規劃生物安全實(shí)驗室。質(zhì)檢部通過(guò)不斷改進(jìn)，取得病原微生物實(shí)驗室備案憑證，使聯(lián)邦制藥內蒙古公司實(shí)驗室生物安全工作水平再上新臺階。

文：內蒙古公司 李聊、朱德易

圖：內蒙古公司 李卿、侯小龍