學(xué)習獸藥知識，規范獸藥檢驗，8月30日下午，內蒙古公司質(zhì)檢部開(kāi)展了2020年版《中國獸藥典》、《獸藥GMP》法規知識培訓，來(lái)自質(zhì)檢部各崗位共有141人參加了本次培訓。

《中華人民共和國獸藥典》（簡(jiǎn)稱(chēng)《中國獸藥典》）為我國第六版獸藥典，以建立“最嚴謹的標準”為指導，以提升獸藥質(zhì)量和安全水平為宗旨，自2021年7月1日起實(shí)施?！东F藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2020年修訂)》已經(jīng)農業(yè)農村部2020年4月2日第6次常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，自2020年6月1日起實(shí)施。

《中國獸藥典》專(zhuān)題培訓，對公司新增獸藥品種及阿莫西林獸藥典中規定的檢驗項目分別進(jìn)行了培訓，對各品種中的檢驗方法和檢驗細節進(jìn)行了全面詳細的分解。在檢驗方法上找重點(diǎn)，有針對性地進(jìn)行學(xué)習。同時(shí)落實(shí)崗位職責，明確檢驗責任，為各崗位獸藥檢驗方面的工作明確了方向。

《獸藥GMP》法規知識培訓，主要闡述了2002版與2020版《獸藥GMP》中主要修訂的內容，包括體例主要變化：根據不同類(lèi)型獸藥的生產(chǎn)工藝和特點(diǎn)，制定了無(wú)菌獸藥、非無(wú)菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5個(gè)更詳細的附錄，明確了各類(lèi)產(chǎn)品的具體生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，指導性和可操作性更強；修訂內容主要變化：提高了無(wú)菌獸藥、獸用生物制品的生產(chǎn)標準及特殊獸藥品種生產(chǎn)設施要求。對無(wú)菌制劑的空氣潔凈度級別按照生產(chǎn)暴露風(fēng)險，將無(wú)菌獸藥和獸用生物制品設置為A、B、C、D 4個(gè)級別，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線(xiàn)監測要求，注重動(dòng)靜態(tài)控制相結合，提高產(chǎn)品質(zhì)量保證水平。特殊品種的獸藥按照類(lèi)別、性質(zhì)不同分開(kāi)生產(chǎn)，獸藥生產(chǎn)車(chē)間不得用于生產(chǎn)非獸藥產(chǎn)品。

通過(guò)培訓，檢驗人員對獸藥工作有了系統全面的認識，為后續獸藥的檢驗工作順利開(kāi)展奠定了基礎，大家深刻領(lǐng)會(huì )新版獸藥GMP實(shí)質(zhì)精神，在更科學(xué)、更規范的標準下，生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品，為公司的發(fā)展壯大添磚加瓦。

文/圖：內蒙古公司 王金平