聯(lián)邦制藥內蒙古公司獲得《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》
近期,受內蒙古農牧廳獸醫局的委派,由廉茵、馬立群、張勇組成的專(zhuān)家組,在自治區獸醫局領(lǐng)導陳海平以及巴彥淖爾市、臨河區的相關(guān)領(lǐng)導陪同下,對聯(lián)邦制藥內蒙古公司進(jìn)行了為期2天的獸藥生產(chǎn)許可證及新版GMP現場(chǎng)檢查驗收,內蒙古公司領(lǐng)導及相關(guān)人員接待并陪同檢查。經(jīng)現場(chǎng)檢查及審核,聯(lián)邦制藥內蒙古公司符合獸藥GMP要求以及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,獲得《獸藥GMP證書(shū)》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。
專(zhuān)家組依據《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2020版)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收評審標準》(化藥、中藥類(lèi)、2020年修訂)要求,通過(guò)聽(tīng)取匯報、察看現場(chǎng)、查閱資料、現場(chǎng)提問(wèn)等多種形式,詳細了解內蒙古公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測過(guò)程,對公司的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、廠(chǎng)房與設施、設備、物料產(chǎn)品、文件系統等方面進(jìn)行檢查。
通過(guò)檢查,專(zhuān)家組成員肯定了內蒙古公司執行獸藥新版GMP過(guò)程中所做出的努力,并對企業(yè)如何繼續完善并提高執行獸藥新版GMP標準提出了意見(jiàn)和建議。經(jīng)專(zhuān)家組討論和評定,內蒙古公司非無(wú)菌原料藥(阿莫西林)生產(chǎn)線(xiàn)為獸藥新版GMP合格生產(chǎn)線(xiàn),順利通過(guò)獸藥生產(chǎn)許可證及新版GMP現場(chǎng)檢查驗收。
聯(lián)邦制藥內蒙古公司持續嚴格按照獸藥質(zhì)量管理規范進(jìn)行生產(chǎn)及質(zhì)量管理,此次順利通過(guò)新版GMP驗收,為生產(chǎn)高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了有力的保障,為進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力打下了更加堅實(shí)的基礎。
文/圖:內蒙古公司 尤培靜