2021年12月27日-28日，中山分公司項目管理部組織相關(guān)部門(mén)人員參加了中國化工企業(yè)管理協(xié)會(huì )醫藥化工專(zhuān)業(yè)委員會(huì )舉辦的“藥品研發(fā)質(zhì)量體系建立關(guān)鍵問(wèn)題分析及QA自身崗位技能如何提升”培訓。

化學(xué)藥物研究所、創(chuàng )新藥研發(fā)部、國際注冊部、注冊部、項目管理部、技術(shù)部、質(zhì)管部六十多位同事參加了本次培訓，本次培訓采用線(xiàn)上直播形式進(jìn)行，培訓講師是資深GMP專(zhuān)家、GMP培訓專(zhuān)家、NMPA高研院及醫藥協(xié)會(huì )特邀講師丁恩峰老師。

本次培訓圍繞研發(fā)機構的組織人員管理、藥品研發(fā)設施和設備管理、研發(fā)物料和產(chǎn)品規范管理、研發(fā)質(zhì)量控制管理、研發(fā)文件體系管理、研發(fā)質(zhì)量管理、研發(fā)生產(chǎn)管理、研發(fā)驗證管理、研發(fā)知識管理九個(gè)方面展開(kāi)。為期兩天的培訓，為我們研發(fā)質(zhì)量管理工作提供了不可多得的指導，同時(shí)增強了研發(fā)人員的GMP符合性意識。

目前，藥品處方工藝研究和質(zhì)量研究階段暫時(shí)沒(méi)有相應的質(zhì)量管理規范，由各企業(yè)根據自身的實(shí)際情況，參考GMP以及相關(guān)的國內外指導原則建立適合本企業(yè)的研發(fā)質(zhì)量管理體系。項目管理部在質(zhì)管部的指導下從2020年8月開(kāi)始，通過(guò)學(xué)習、借鑒、結合實(shí)際情況，已經(jīng)逐步建立了中山分公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系，并嚴格執行。

文：中山分公司 程春薇

圖：中山分公司 杜旭