《中國藥典》是藥品質(zhì)量標準、檢驗方法制定的法定標準，起到了統一標準要求、統一檢驗方法、統一判定結果的作用。在日常工作中嚴格遵守藥典上的每一個(gè)規定，才能確保檢驗結果的準確性。日前，內蒙古公司質(zhì)檢部根據《2022年質(zhì)檢部人員培訓計劃》對全員進(jìn)行了《中國藥典及GMP相關(guān)知識》培訓。

培訓由質(zhì)檢部副經(jīng)理李卿擔任講師。藥典培訓內容主要分為三項：凡例、通用技術(shù)要求、品種正文。其中凡例內容是化驗室正確進(jìn)行質(zhì)量檢驗的基本指導原則，是對與檢驗有關(guān)的、共性的、需要明確的問(wèn)題以及采用的計量單位、術(shù)語(yǔ)等內容的統一規定，是日常檢驗過(guò)程中必須要遵守的基本要求。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是保證藥品質(zhì)量恒定的核心。此次培訓涉及GMP總則、質(zhì)量管理、機構與人員、設備、附錄等內容，對各個(gè)環(huán)節中可能出現的風(fēng)險進(jìn)行了詳細的講解，加深了員工對GMP的理解程度，將檢驗風(fēng)險降到最低。通過(guò)對《中國藥典及GMP相關(guān)知識》培訓學(xué)習，進(jìn)一步規范了員工的日常操作，提高了員工的質(zhì)量意識，保證了檢驗質(zhì)量。

文：內蒙古公司 王金平