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2022年第七期廣東省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員能力提高班培訓活動(dòng)取得圓滿(mǎn)成功

發(fā)布時(shí)間:2022-09-28    瀏覽:1060

9月20日,由廣東省藥品監督管理局藥品認證評審中心主辦,珠海聯(lián)邦生物醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)邦生物)聯(lián)合珠海金航產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)運營(yíng)有限公司承辦,珠海金灣生物醫藥產(chǎn)業(yè)研究院有限公司協(xié)辦的《2022年第七期廣東省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員能力提高班(珠海片區)》培訓活動(dòng)在珠海國際健康港召開(kāi)。

 廣東省藥品監督管理局審評認證中心李志偉老師、珠海市市場(chǎng)監督管理局藥品科譚紅華科長(cháng)、珠海聯(lián)邦生物醫藥有限公司總經(jīng)理曹春來(lái)先生、聯(lián)邦制藥集團質(zhì)量總監劉德富先生及相關(guān)領(lǐng)導應邀出席,廣東省藥品檢查員團隊、聯(lián)邦生物、珠海國際健康港相關(guān)人員50余人參加了本次培訓。

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李志偉老師圍繞廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員對外建設實(shí)施方案》就檢查員調派、專(zhuān)業(yè)技能提升等方面進(jìn)行了詳細的培訓指導,強調了檢查員調派職責劃分與日常檢查工作注意事項。

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聯(lián)邦生物總經(jīng)理曹春來(lái)先生分享了聯(lián)邦生物公司未來(lái)部署與規劃,生物產(chǎn)品管線(xiàn)領(lǐng)域由點(diǎn)到面進(jìn)行介紹,對未來(lái)五年規劃、十年規劃、二十年規劃定下堅定目標,分享了聯(lián)邦生物質(zhì)量理念與方針。

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劉德富老師就《合規檢查中涉及變更管理的探索與思考》進(jìn)行了全面分享,從合規與科學(xué)監管,到變更管理,再到案例分析,讓大家學(xué)有所獲,并耐心解答在場(chǎng)人員提出的疑惑。

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聯(lián)邦生物質(zhì)量負責人張如虎先生簡(jiǎn)述聯(lián)邦生物制品生產(chǎn)工藝內容,主要分析聯(lián)邦生物生產(chǎn)線(xiàn)工藝控制與質(zhì)量保證措施,分享了聯(lián)邦生物現行質(zhì)量保證具備的條件與實(shí)力。

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培訓結束后,大家在珠海金航產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)運營(yíng)有限公司人員的帶領(lǐng)下參觀(guān)了珠海國際健康港展廳。隨后,到珠海聯(lián)邦生物醫藥有限公司參觀(guān)生物醫藥生產(chǎn)場(chǎng)地。

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此次培訓活動(dòng)響應了廣東省藥品監督管理局推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍建設,有利于提升檢查員們自身的能力,進(jìn)一步打造出素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍。

聯(lián)邦生物與協(xié)辦單位一起向廣東省檢查員隊伍展示了珠海金灣生物發(fā)展現狀及提供了實(shí)訓基地,有助于宣傳珠海金灣生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,促進(jìn)金灣生物醫藥產(chǎn)業(yè)建設。

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文:聯(lián)邦生物公司 萬(wàn)林秀

圖:聯(lián)邦生物公司 王浩然