日前，受內蒙古農牧廳獸醫局的委派，由楊冬梅、任萬(wàn)軍、劉曉丹、劉敏專(zhuān)家組與巴彥淖爾市獸醫局劉興亮、王霞擔任現場(chǎng)觀(guān)察員，對聯(lián)邦制藥（內蒙古）有限公司進(jìn)行了為期兩天的酒石酸泰樂(lè )菌素獸藥生產(chǎn)許可證及GMP檢查驗收，公司領(lǐng)導及相關(guān)人員接待并陪同了此次檢查過(guò)程。

此次檢查以自治區專(zhuān)家組進(jìn)行線(xiàn)上檢查為主，巴彥淖爾市獸醫局觀(guān)察員進(jìn)行線(xiàn)下檢查、確認，線(xiàn)上和線(xiàn)下相結合的方式進(jìn)行。此種驗收方式不僅是公司第一次線(xiàn)上接受官方檢查，也是自治區專(zhuān)家組第一次以線(xiàn)上的方式對自治區內生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查驗收。公司在疫情防控條件有限的情況下保證檢查驗收工作順利進(jìn)行的一次巨大挑戰。

檢查前，公司相關(guān)部門(mén)不斷對檢查驗收時(shí)涉及的車(chē)間、部門(mén)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )調試，多次進(jìn)行線(xiàn)上模擬驗收。各單位不斷改進(jìn)，相互配合，為保證線(xiàn)上檢查驗收的順利進(jìn)行做好了充分準備。

驗收期間，專(zhuān)家組嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（2020年修訂）、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收評審標準》（2020年修訂）相關(guān)要求與規定逐一對公司酒石酸泰樂(lè )菌素生產(chǎn)線(xiàn)從廠(chǎng)房設備、質(zhì)量控制到文件、記錄進(jìn)行了全面、嚴格、細致的檢查驗收。

通過(guò)檢查，專(zhuān)家組對公司的充分準備和專(zhuān)業(yè)能力給予了肯定。同時(shí)，對企業(yè)如何繼續完善并提高獸藥新版GMP實(shí)施水平提出了寶貴的意見(jiàn)。末次會(huì )議，經(jīng)專(zhuān)家組討論和評定，非無(wú)菌原料藥(酒石酸泰樂(lè )菌素)生產(chǎn)線(xiàn)，順利通過(guò)獸藥生產(chǎn)許可證及GMP檢查驗收。

公司將持續嚴格按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范進(jìn)行生產(chǎn)及質(zhì)量管理。本次酒石酸泰樂(lè )菌素獸藥生產(chǎn)許可證及GMP驗收的順利通過(guò)，標志著(zhù)內蒙聯(lián)邦又躍上了一個(gè)新的臺階，為生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了有力保障，為提升市場(chǎng)競爭力奠定更加堅實(shí)的基礎。

文：內蒙古公司 劉霞

圖：內蒙古公司 史亞欣